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專注于診斷試劑臨床試驗及注冊服務
SERVICITEMS
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IVD臨床試驗/臨床評價
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IVD產(chǎn)品注冊
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臨床方案設計/數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
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法規(guī)培訓/臨床監(jiān)查
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醫(yī)療器械質(zhì)量體系
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廣州康諾生物技術(shù)有限公司是一家體外診斷試劑(IVD)合同研究組織(CRO),專注于體外診斷試劑(IVD)臨床試驗及注冊的領(lǐng)域,主要業(yè)務為臨床試驗研究、注冊申報、質(zhì)量體系服務。
公司成立于2018年,公司專注于體外診斷試劑臨床試驗、注冊申報、質(zhì)量體系專業(yè)服務。公司擁有項目經(jīng)驗豐富的精英團隊,豐富的業(yè)內(nèi)資源。公司團隊精通NMPA法規(guī)及臨床試驗/注冊流程,具有十分成熟、專業(yè)的項目及服務經(jīng)驗。公司以嚴謹科學的 SOP 及嚴格的質(zhì)控流程,確保客戶產(chǎn)品臨床試驗質(zhì)量、最大限度降低注冊審評過程風險。我們致力于為客戶提供臨床試驗及注冊優(yōu)質(zhì)、高效的服務。
Service advantage
項目經(jīng)驗豐富 實操完成的項目幾乎囊括所有診斷試劑種類 服務完成的項目均獲得客戶及審評部門的認可,得到業(yè)界的高度贊揚 |
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公司擁有豐富的臨床資源 我們合作的臨床單位遍布全國 與國內(nèi)大多數(shù)臨床機構(gòu)建立成熟、友好、長期的合作關(guān)系 |
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服務優(yōu)質(zhì)高效 專注于診斷試劑臨床試驗及注冊服務 專注!優(yōu)質(zhì)!高效! |
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專業(yè)的團隊 公司核心團隊成員一直專業(yè)從事IVD臨床及注冊,平均工作經(jīng)驗6年以上
公司核心團隊來源于國內(nèi)知名上市公司及CRO公司 |
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